Articolo di Christina Hecker, MD, e Stefanie Brauer su Medtec Online del 23.06.2022
Il ritrattamento degli strumenti medici in base agli aspetti di sostenibilità nella pratica ambulatoriale
Non è facile da implementare, ma è possibile - se i produttori e gli utenti si uniscono.
Monouso vs. riutilizzabile: il ritrattamento degli strumenti medici sotto l'aspetto della sostenibilità nella pratica ambulatoriale
Non è facile da implementare, ma è possibile - se i produttori e gli utenti si uniscono.
- La decisione tra strumenti riutilizzabili e monouso non è solo una questione di protezione del clima e di sostenibilità, ma anche una decisione finanziaria.
- Per trovare risposte alle sfide ecologiche del nostro tempo, dobbiamo pensare fuori dagli schemi e sviluppare nuovi modelli (di business).
- Tutti i fattori di ritrattamento devono essere presi in considerazione già nella fase di sviluppo del prodotto.
L'uso di strumenti monouso nell'assistenza ai pazienti è in costante aumento. In particolare nell'area delle materie plastiche, è evidente che la domanda di alcune materie prime per la produzione di prodotti medici monouso è raddoppiata negli ultimi 15 anni (Statista, 2021). Le stime suggeriscono che la tendenza continuerà e che la quantità sarà addirittura triplicata entro il 2025 (ibid.). La domanda di materiali per prodotti medici riutilizzabili, come i metalli, è aumentata solo leggermente nello stesso periodo. La tendenza è riscontrabile sia tra i medici che esercitano la professione privata che nelle cliniche. Per gestire uno studio medico sostenibile e neutrale dal punto di vista climatico, è necessario prendere in considerazione anche l'impatto ecologico dei prodotti medici utilizzati. Ma cosa significa e quali sono le possibilità nell'ambito degli strumenti riutilizzabili e monouso?
Uso degli strumenti nella pratica
Negli studi privati, i dispositivi medici sono necessari per varie procedure. Si va dalle piccole procedure, come la rimozione di una voglia, alle procedure ambulatoriali più grandi. La quantità e il tipo di strumenti utilizzati dipendono dal tipo di procedura, dalla specialità e, naturalmente, dalle preferenze della persona che cura il paziente. Ma cosa succede agli strumenti utilizzati in seguito?
Attualmente sono comuni i due scenari seguenti:
- Quando si utilizzano prodotti medici monouso, questi vengono smaltiti.
- Quando si utilizzano prodotti medici riutilizzabili, questi vengono riprocessati nella pratica.
Utilizzo di prodotti monouso
I prodotti medici monouso, ad esempio in acciaio inossidabile medicale, sono imballati in modo sicuro e alla fine finiscono nei rifiuti domestici. I componenti metallici vengono filtrati e fusi nella gestione dei rifiuti, ma non vengono selezionati per tipo. L'acciaio inossidabile medicale di alta qualità diventa così un prodotto di qualità inferiore - il classico downcycling. Non si può parlare di un ciclo funzionante in questo caso.
Utilizzo di prodotti riutilizzabili
Con i prodotti medici riutilizzabili, esiste un modo principale: lo studio medico li ricondiziona da sé. Allo stesso tempo, l'impegno richiesto per il ricondizionamento, ad esempio con la sterilizzazione a vapore in un'autoclave, è complesso e ad alta intensità di costi (costi di acquisizione, spazio, formazione del personale, manutenzione e convalida delle apparecchiature regolarmente richieste, ecc.) Inoltre, il processo stesso deve essere completamente documentato e può essere eseguito solo da personale qualificato. Inoltre, la responsabilità di eventuali errori ricade sullo studio medico stesso. Anche la condivisione delle risorse attraverso la sterilizzazione di dispositivi medici di diversi studi medici nello stesso edificio è troppo rischiosa a causa della responsabilità e quindi non è fattibile. L'uso di prodotti medici monouso è quindi ovvio, ma non è una soluzione soddisfacente e a prova di futuro dal punto di vista della sostenibilità.
Quindi, per ridurre l'impatto ecologico dovuto all'elevata produzione di rifiuti da imballaggi e strumenti monouso, sarebbe meglio preferire prodotti riutilizzabili e rilavorarli - nonostante tutti i rischi. Inoltre, molti prodotti monouso non possono soddisfare tutti i requisiti di qualità. Un altro motivo per dare la preferenza ai prodotti riutilizzabili.
La sfida del riciclaggio dal punto di vista ecologico
Il tipo e l'impegno del ritrattamento dipendono da vari fattori, che sono principalmente elencati nella norma ISO 17664 e nelle raccomandazioni dell'Istituto Robert Koch. Da un lato, viene valutata la criticità del prodotto: da non critico (prodotti che entrano in contatto al massimo con la pelle intatta) a semi-critico (prodotti che entrano in contatto con le membrane mucose e la pelle non intatta) a critico (prodotti che penetrano in parti sterili del corpo). Inoltre, viene fatta una distinzione tra le classi A (senza requisiti speciali per il ritrattamento) e B (con requisiti speciali per il ritrattamento). Ne conseguono le procedure consentite per il ritrattamento, ad esempio se è consentito il ritrattamento manuale o meccanico.
Necessariamente, le autoclavi devono essere utilizzate il più a lungo possibile, per essere redditizie per lo studio e allo stesso tempo soddisfare i requisiti di sostenibilità. Ciò implica anche che i prodotti siano riparabili e che le parti soggette a usura possano essere sostituite in modo semplice ed economico.
Design e materiali
Inoltre, l'impegno richiesto per il ricondizionamento dipende in modo cruciale dal dispositivo medico stesso. Nonostante alcuni sforzi e progressi in questo senso, i produttori sono ancora fortemente sfidati a sviluppare i dispositivi medici in modo che possano essere rilavorati il più facilmente possibile. La geometria deve essere scelta in modo tale che tutte le aree siano il più facilmente accessibili possibile e che, ad esempio, si evitino cavità o bordi e meccaniche difficili da pulire. Allo stesso tempo, è importante trovare il materiale appropriato per garantire il maggior numero possibile di cicli di ricondizionamento con una qualità costante del prodotto. Anche la scelta del metodo di ricondizionamento e dei prodotti chimici utilizzati deve essere presa in considerazione durante lo sviluppo del prodotto.
Manutenzione e riparazione
La gestione sostenibile della pratica in questo caso dipende dalla volontà dei produttori di collaborare, perché senza l'interesse a fornire pezzi di usura e di ricambio - spesso per un lungo periodo di tempo - e a sviluppare i prodotti in modo appropriato, non è possibile un uso significativo. Sebbene il diritto alla riparazione sia stato approvato dal Parlamento europeo, una proposta di direttiva da parte della Commissione europea non è prevista prima della metà/fine del 2022. La tendenza verso un maggior numero di prodotti usa e getta è comprensibile dal punto di vista dell'economia di mercato, che si concentra sulla massimizzazione dei profitti a breve termine e non tiene conto dei costi globali di follow-up, ma è completamente contraria a una risposta sensata alle sfide ecologiche del nostro tempo.
Ritrattamento esterno
Un'altra opzione per ridurre al minimo sia l'impegno che i rischi nelle pratiche e per ridurre l'impatto ecologico è quella di utilizzare dei ritrattatori esterni. In pratica, però, questo è più complicato del previsto:
- Finanziariamente: sono necessari più strumenti per averne sempre un numero sufficiente a disposizione. Il servizio è in media circa due volte più costoso rispetto al ritrattamento in proprio.
- Ecologico: i ritrattatori sono relativamente pochi, anche il trasporto deve essere preso in considerazione nel bilancio.
Tuttavia, se gli studi medici dimostrano un maggiore interesse per questo modello, è ipotizzabile che si sviluppi una rete di ricondizionatori a livello nazionale, in modo che il ricondizionamento esterno possa essere un'autentica alternativa ecologica che, allo stesso tempo, alleggerisce l'onere per gli studi medici, sia in termini di personale che di rischio di responsabilità.
Se si riflette ulteriormente sull'argomento, nel senso di un'economia di condivisione, sono ipotizzabili ancora più approcci: È importante che le persone che curano i pazienti ricevano gli strumenti adeguati. Ma devono per forza essere i loro? Un ricondizionatore non potrebbe mantenere un pool di strumenti da cui gli studi medici ordinano il materiale di cui hanno bisogno - prendendolo in prestito, per così dire - e restituendolo dopo l'uso? Soprattutto per le procedure rare, non sarebbe necessario tenere in magazzino strumenti speciali e i set chirurgici potrebbero essere ordinati in base alle rispettive procedure pianificate. In questo modo si ridurrebbero al minimo i ritrattamenti inutili dovuti a set assemblati in modo errato e si risparmierebbero le risorse per il ritrattamento, l'imballaggio e il trasporto.
Conclusione
Nel campo degli strumenti riutilizzabili e monouso, esiste un grande potenziale in termini di gestione sostenibile della pratica. Sia i produttori che gli utenti sono chiamati a fornire alternative e a richiederle. Il quadro giuridico relativo al diritto alla riparazione è ancora in fase di discussione a Bruxelles - attualmente non è chiaro quali requisiti dovranno soddisfare i produttori.
Collegamenti esterni
https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/Krankenhaushygiene/Aufb_MedProd/Aufb_MedProd_node.html
Riferimenti normativi
https://www.beuth.de/de/norm/din-en-iso-17664-1/344664906
Fonti e riferimenti
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